綠竹生物擬赴港上市：帶狀皰疹疫苗尚未商業(yè)化，2021年虧了5億
中新經(jīng)緯7月7日電 (林琬斯)近日，“建議盡早帶爸媽接種帶狀皰疹疫苗”等話題登上微博熱搜，帶狀皰疹疫苗也引發(fā)大眾廣泛關(guān)注。
6月28日，北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司(下稱綠竹生物)公開遞交招股書，擬赴港上市，中金公司為獨家保薦人。相比其他產(chǎn)品，綠竹生物的帶狀皰疹疫苗主打“平價”，不過公司未有產(chǎn)品商業(yè)化，2021年虧損就達到5億元。
一療程1000元至1600元
綠竹生物成立于2001年，是提供人類疫苗和治療性生物制劑的生物技術(shù)公司。其產(chǎn)品管線包括3款臨床階段的在研產(chǎn)品，以及4款臨床前階段的在研產(chǎn)品。
官網(wǎng)介紹，綠竹生物自成立以來，成功研究出了3種多糖蛋白結(jié)合疫苗、2種多糖疫苗和1種病毒滅活疫苗，此6種疫苗產(chǎn)品均轉(zhuǎn)讓給了北京智飛綠竹生物制藥有限公司(下稱智飛綠竹)。智飛綠竹為千億市值疫苗龍頭智飛生物的全資子公司。
值得關(guān)注的是，其核心產(chǎn)品帶狀皰疹疫苗LZ901，用于預防50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹。目前，該產(chǎn)品處于二期臨床研究階段，預計將成為全球首款具有四聚體分子結(jié)構(gòu)的帶狀皰疹疫苗。
說起帶狀皰疹，不少人會覺得陌生，但提起“飛蛇蛋”“蛇纏腰”“纏腰龍”，會喚起不少人疼痛、流膿的回憶。據(jù)統(tǒng)計，大約還有10%帶狀皰疹患者會并發(fā)帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛。
帶狀皰疹是一種感染性皮膚病，廣州市預防醫(yī)學會首席專家王鳴此前在接受媒體采訪時介紹，據(jù)重組疫苗的臨床研究顯示，50-69歲年齡組接種2劑重組疫苗帶狀皰疹，預防帶狀皰疹有效率可達97%，預防神經(jīng)痛有效率可達91%；70歲以上人群，保護力仍大于85%。由于患帶狀皰疹的風險隨著年齡增長而升高，因此建議50歲以上人群接種疫苗，以防老年時患上帶狀皰疹。
可以說，帶狀皰疹疫苗的重要性之于老年人，不亞于HPV之于女性，因此它也有“老年人HPV疫苗”之稱。
作為大三類疫苗之一，帶狀皰疹疫苗市場潛力巨大。根據(jù)弗若斯特沙利文資料，按銷售收入計，中國帶狀皰疹疫苗市場從2015年的零增加至2021年的人民幣6億元，并預計將增加至2025年的人民幣108億元，2021年至2025年的復合年增長率為103.8%，以及將進一步增加至2030年的人民幣281億元，2025年至2030年的復合年增長率達到21.1%。
無線門鈴不過，帶狀皰疹疫苗目前國內(nèi)只有葛蘭素史克的產(chǎn)品Shingrix獲批，并于2020年6月正式上市，是中國批準的首個帶狀皰疹疫苗。
不過，從Shingrix的收入情況，仍能窺見帶狀皰疹疫苗巨大的市場空間。2020年和2021年，可視對講門禁其全球銷售額分別達19.89億英鎊、17.21億英鎊，約合人民幣163億元、141億元；2020年被批準在中國上市時，當年批簽發(fā)量就達164.97萬支。
如果能夠順利上市，綠竹生物表示，其帶狀皰疹疫苗較進口疫苗有價格上的優(yōu)勢。招股書披露，LZ901的零售價預計約為人民幣500元至人民幣800元一針，每個療程共注射兩針，相較中國其他市售帶狀皰疹疫苗的零售價約1600元一針，每個療程共注射兩針，將能節(jié)省一半以上的開銷。
據(jù)了解，綠竹生物打算于2022年第四季度在中國完成LZ901的II期臨床試驗，于2023年第一季度啟動III期臨床試驗，并于2024年第二季度向國家藥監(jiān)局提交LZ901的NDA(新藥申請)。此外，公司已于2022年1月向FDA提交LZ901的IND申請(臨床研究申請)，并計劃于2023年在美國啟動I/II期臨床試驗。
除了綠竹生物，國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗的布局在研企業(yè)還包括百克生物、瑞科生物、上海生物、怡道生物等。進展最快的是長春高新的子公司百克生物。
國盛證券6月21日研報指出，百克生物的帶狀皰疹疫苗有望于2022年底到2023年初獲得批準。
股東隱現(xiàn)泰格醫(yī)藥
招股書顯示，綠竹生物由孔健、蔣先敏和張琰平三人聯(lián)合創(chuàng)辦。其中，孔健與張琰平女士是夫妻關(guān)系，一共控制公司40.87%的股權(quán)。孔健為公司總經(jīng)理、董事會主席，張琰平為副總經(jīng)理。
招股書顯示，創(chuàng)辦綠竹生物之前，孔健、蔣先敏和張琰平都曾供職于原衛(wèi)生部北京生物制品研究所。據(jù)了解，北京生物制品研究所即疫苗行業(yè)“六大所”之一，是國家統(tǒng)籌協(xié)調(diào)下建起的各地方級疫苗研究機構(gòu)，為國家培養(yǎng)了一大批生物制藥領(lǐng)域的人才。
同時，最后一輪融資完成后，股東名單中還出現(xiàn)珠海橫琴綠竹企業(yè)管理合伙企業(yè)(有限合伙)持股6.41%、北京亦莊生物醫(yī)藥并購投資中心(有限合伙)持股10.23%、北京亦莊二期生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金(有限合伙)持股9.54%，北京賽升藥業(yè)股份有限公司持股7.16%等。
除此之外，建銀國際資本管理(天津)有限公司持股6.07%，晉江禎睿股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)持股4.05%，杭州泰鯤股權(quán)投資基金合伙企業(yè)(有限合伙)(下稱杭州泰鯤)、珠海市麗珠醫(yī)藥股權(quán)投資管理有限公司(下稱珠海麗珠)等亦為股東。
招股書顯示，杭州泰鯤股權(quán)投資基金合伙企業(yè)(有限合伙)(下稱杭州泰鯤)持股1.21%。值得注意的是，截至最后實際可行日期，杭州泰鯤約49.00%的權(quán)益由千億市值A(chǔ)+H股上市公司杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱泰格醫(yī)藥)的全資附屬公司杭州泰格股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)持有。
2021年虧損5億 部分融資用作理財
Wind數(shù)據(jù)顯示，2014年以來，綠竹生物自已獲得五輪融資，分別于2019年完成2.5億元A輪融資，2021年第三季度完成3.5億元B輪融資，2022年第一季度完成1.2億元B+輪融資、第二季度完成2.18億元C輪融資，累計融資9.38億元人民幣。C輪融資后，公司估值44.2億元。
招股書顯示，目前綠竹生物尚無實質(zhì)推進商業(yè)銷售的產(chǎn)品，亦無從產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收益。
2020年及2021年，綠竹生物其他收入分別為497.8萬元與689.6萬元；虧損及全面開支總額分別為1.74億元與5.39億元。
2022年第一季度，綠竹生物度營收357.5萬元，上年同期的營收為112.2萬元；虧損4429.7萬元，上年期內(nèi)虧損1.19億元。
招股書披露，其他收入主要包括租金收入(主要是由于向一家制藥公司租賃北京設(shè)施)，主要向制藥公司、地方CDC或分銷商按訂單銷售檢測試劑盒的收入、政府補助、銀行結(jié)馀利息收入、租賃珠海設(shè)施的租賃按金利息收入及向醫(yī)藥公司提供技術(shù)服務(wù)(主要為抗體純化服務(wù))的收入。絕大部分虧損均來自研發(fā)開支、行政開支及按公平值計入損益的金融負債公平值虧損。
“由于進行進一步的臨床前研究、繼續(xù)臨床開發(fā)、尋求監(jiān)管批準及生產(chǎn)在研產(chǎn)品、推出及推廣我們的產(chǎn)品管線以及增加經(jīng)營業(yè)務(wù)所需的人員，我們預期未來至少幾年將產(chǎn)生更多的經(jīng)營開支，尤其是不斷增加的研發(fā)開支及行政開支以及經(jīng)營虧損。”綠竹生物表示。
2020年、2021年及2022年第一季度，公司研發(fā)開支分別為1566.5萬元、4298.3萬元與2174.8萬元。
截至2020年及2021年以及2022年3月31日，綠竹生物的流動資產(chǎn)凈額分別為1.71億元、5.51億元和6.44億元。綠竹生物稱，往績記錄期間流動資產(chǎn)凈值增加主要是由于按公平值計入損益的金融資產(chǎn)增加，主要是其使用B輪融資及B+輪融資所得款項購買的理財產(chǎn)品。
有錢理財投資，看得出公司現(xiàn)金仍足以涵蓋日常業(yè)務(wù)運營。不過，綠竹生物也表示，假設(shè)未來平均現(xiàn)金消耗率約為截至2022年3月31日止15個月的8.4倍，截至2022年3月31日的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物以及按公平值計入損益的金融資產(chǎn)(可按要求贖回)連同C輪融資所得款項將能夠維持其約6.9個月的財務(wù)可行性，如果計及估計所得款項凈額，則約為30.5個月。“我們將繼續(xù)密切監(jiān)察營運資金，并預期于需要時籌集下一輪融資，其最低緩沖額為十二個月。”綠竹生物稱。
(文中觀點僅供參考，不構(gòu)成投資建議，投資有風險，入市需謹慎。)
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