中成藥國家集采要來了，中藥行業(yè)面臨重新洗牌
作者：林志吟
在歷經(jīng)兩次省聯(lián)盟集采試水后，史上規(guī)模最大的中成藥集采終于要來了。
9月8日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室正式成立并發(fā)布了《全國中成藥聯(lián)盟采購公告》。
10月10日是各級醫(yī)保部門完成相關藥品采購數(shù)據(jù)審核時間，本次集采范圍將覆蓋29個省(市、自治區(qū))以及新疆生產(chǎn)建設兵團。
這是國家藥品集采自2018年啟動以來，首次開展大范圍中成藥集采。市場認為，本次集采后，中成藥集采將成為常態(tài)化，中藥行業(yè)競爭格局面臨洗牌。
全國中成藥集采要來了
9月8日，湖北醫(yī)保局發(fā)布的《全國中成藥聯(lián)盟采購公告》(下稱“公告”)，這次的中成藥集采，有29個省(市、自治區(qū))和新疆生產(chǎn)建設兵團等聯(lián)盟地區(qū)將參與，后者委派代表組成全國中成藥聯(lián)合采購辦公室，在國家醫(yī)療保障局指導下，代表上述地區(qū)相關醫(yī)藥機構開展中成藥及相關藥品集中帶量采購。湖北省醫(yī)療保障局承擔聯(lián)合采購辦公室日常工作并負責具體實施。
公告規(guī)定稱，聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構)均應參加，鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構和定點藥店按所在聯(lián)盟地區(qū)相關規(guī)定參加。本次中成藥集采，分為16個采購組，具體涉及復方斑蝥、復方血栓通、冠心寧、華蟾素等42款口服藥或者注射劑。從用藥領域看，涉及內科用藥、骨傷科用藥、眼科用藥、腫瘤用藥、心血管系統(tǒng)用藥以及婦科用藥六個治療領域。
中康CMH的數(shù)據(jù)顯示，這42款藥品中，至少有13款屬于獨家劑型品種，如華蟾素口服液和華蟾素片為華潤三九(000999.SZ)旗下子公司金蟾藥業(yè)獨有，復方血栓通膠囊是眾生藥業(yè)(002317.SZ)獨有、藤黃健骨片是方盛制藥(603998.SH)獨有。
反過來看，有部分藥品將面臨多家企業(yè)競爭局面，如藤黃健骨丸就有6家企業(yè)競爭；香丹注射液也有13家企業(yè)可以競爭。
公告顯示，本次集中帶量采購周期為2年，視情況可延長。采購周期內，未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理，醫(yī)療機構采購未中選產(chǎn)品不得超過同采購組實際采購量的10%。存在納入國家和聯(lián)盟地區(qū)省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件等因素導致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，協(xié)議采購量完成情況可按同采購組中選產(chǎn)品使用占比進行考核。
姍姍來遲的中成藥集采
在此之前，國家層面已開展了7批藥品集中采購，共覆蓋294種藥品，覆蓋化藥、生物藥，按集采前價格測算，涉及金額約占公立醫(yī)療機構化學藥、生物藥年采購額的35%，集中帶量采購已成為公立醫(yī)院藥品采購的重要方式。
相比之下，中成藥的國家集采卻姍姍來遲。
CIC灼識咨詢合伙人王文華對第一財經(jīng)記者表示，相比化藥，中成藥集采面臨的挑戰(zhàn)主要體現(xiàn)在這兩方面，一是如何在集采降價的同時保證產(chǎn)品質量，不同于化藥可以通過一致性評價實現(xiàn)藥品質量標準的統(tǒng)一，中成藥的生產(chǎn)會受到來自原料產(chǎn)地、自然環(huán)境等條件的多重影響，可能會導致生產(chǎn)和成本的不穩(wěn)定；二是中成藥講究配方，微量的配方差異可能會成為不同產(chǎn)品，因此中成藥中有很多獨家產(chǎn)品。
中成藥如何開展集采，受到多方關注。國家醫(yī)保局曾表示，生物類似藥和中成藥納入集采是制度性要求。
此次中成藥國家集采啟動之前，省聯(lián)盟已進行了一定的探索。2021年12月，由湖北牽頭的19省份中成藥聯(lián)盟集采開標，最終有97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選率達62%，中選藥品平均降幅42.27%，最大降幅82.63%，預計每年可節(jié)省藥品費用超26億元。今年4月，廣東中成藥集采聯(lián)盟開標，本次集采中選品種平均降幅32.5%，最高降幅90.9%。
王文華認為，參考此前已經(jīng)完成廣東等6省和湖北等19省的區(qū)可視對講域聯(lián)盟采購結果來看，中選品種平均降幅在30-40%，相比化藥平均50%以上的降幅，中成藥集采降幅相對溫和，但本次中成藥全國集采有一條關于“采購周期內，未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理，醫(yī)療機構采購未中選產(chǎn)品不得超過同采購組實際采購量的10%”的特別說明，可能會在一定程度上促使相關企業(yè)更加積極參與競標和降價。
截至目前為止，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室尚未發(fā)布擬中選企業(yè)確定的相關準則。
有中藥企業(yè)人士對第一財經(jīng)記者表示，集采政策下，中成藥降價成為大勢所趨，但政策在制定過程中，希望可以考慮到中藥種植和提取等工藝特點，設定一個最低標準的價格兜底。
國信證券近期發(fā)布研報表示，自2018年11月《國家組織藥品集中采購試點方案》 發(fā)布以來，集采作為減輕群眾用藥負擔的重要手段，已有近4年的探索，繼化學藥、生物藥、耗材集采后，中成藥集采也提上日程。中藥材價格的波動性和獨家品種的多樣性為中藥領域的集采帶來了難度，因此不能照搬化藥集采模式，而要開拓新的集采思路視頻對講和集采模式。
行業(yè)面臨洗牌
國信證券亦認為，經(jīng)歷兩次省聯(lián)盟集采和本次全國集采后，中成藥集采將成為常態(tài)化，
中成藥行業(yè)競爭格局面臨變革。
上述中成藥企業(yè)人士亦對第一財經(jīng)記者表示，集采推進的目的，一方面是降低醫(yī)保費用支出，另外一方面是擠掉虛高的價格水分，對行業(yè)的影響深遠，將導致中藥行業(yè)重新洗牌，那些研發(fā)能力不強、主要依靠少量幾個品種經(jīng)營的中小型中藥企業(yè)，面臨被淘汰出市場的危險，市場份額也將逐漸向研發(fā)能力強、實力雄厚的大型中藥企業(yè)集中。
火石研究院的報告顯示，截至2020年底，生產(chǎn)中成藥的企業(yè)2160家，占全國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的28%，生產(chǎn)中藥(含飲片)的企業(yè)4357家，約占全國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的57%。小型企業(yè)約占整個中藥行業(yè)的80%。
四川好醫(yī)生集團董事長耿福能對第一財經(jīng)記者表示，任何事情、任何政策制定都不一定是完美的，都會隨著發(fā)展而改進。集采是必由之路，會降低病人的藥費負擔，也會降低國家醫(yī)保費用支出負擔。集采規(guī)則也在不斷完善中，這種背景下，中藥企業(yè)應該積極參與集采并做出應對，如加大新藥研發(fā)，研發(fā)更多的好藥。
值得一提的是，在中成藥國家集采啟動之前，有中藥企業(yè)也在啟動兼并重組了。而兼并重組，被視為是應對集采的一種方式。
今年5月底，華潤三九發(fā)布公告稱，公司擬以支付現(xiàn)金的方式分別向華立醫(yī)藥、華立集團購買其所持有的昆藥集團(600422.SH)2.09億股、333.55萬股，總收購價達到29億元左右。這兩家企業(yè)都是A股中的知名中藥上市企業(yè)，本次交易完成后，昆藥集團將成為華潤三九的控股子公司。截至目前為止，該收購還在推進中。
華潤三九表示，上述交易完成后，該公司的盈利能力得以提升，綜合競爭實力和抗風險能力將增強，有助于提高公司的資產(chǎn)質量和盈利能力、增強持續(xù)經(jīng)營能力。
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